泄漏與密封性測(cè)試儀

密封性能是指包裝密封的可靠性，通過(guò)該項(xiàng)測(cè)試可以確保整個(gè)產(chǎn)品包裝密封的完整性，防止因產(chǎn)品密封性能不好，而導(dǎo)致泄漏、污染、變質(zhì)等問(wèn)題。密封試驗(yàn)儀又可稱為密封性測(cè)試儀、密封度檢測(cè)儀等，適用于食品、醫(yī)藥、醫(yī)療器械、日化、汽車、電子元器件、文具、農(nóng)藥、獸藥等行業(yè)的包裝袋、瓶、管、罐、盒等的泄漏密封性能測(cè)試。亦可用于藥品鋁塑泡罩檢漏以及包裝件經(jīng)跌落、耐壓試驗(yàn)后的密封性能測(cè)試。

在藥品包裝生產(chǎn)過(guò)程各個(gè)步驟都可能產(chǎn)生裂痕或裂縫，包裝完整性測(cè)試是藥品最終出廠的一個(gè)重要環(huán)節(jié)。主要包括檢測(cè)藥品包裝瓶有無(wú)裂縫，西林瓶膠塞與瓶口的密封效果以及安瓿瓶的熔封是否完好，有無(wú)大的漏孔等。

● 非破壞性/無(wú)損密封檢測(cè)（真空衰減法/壓力衰減法）

參照ASTM D2338和美國(guó)藥典USP 1207真空衰減法測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)研發(fā)生產(chǎn)，專業(yè)適用于安瓿瓶、西林瓶、注射劑瓶、凍干粉針劑瓶和預(yù)灌封包裝樣品的微泄漏檢測(cè)。推薦產(chǎn)品：MK-1000、MK-2000

● 負(fù)壓法密封測(cè)試（色水法）

通過(guò)對(duì)測(cè)試罐抽真空，使浸在水中的試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差，通過(guò)觀測(cè)試樣氣體泄漏情況或試樣膨脹及釋放真空后試樣形狀恢復(fù)情況，以此判定試樣的密封性能。

國(guó)內(nèi)部分制藥企業(yè)通常會(huì)將稀釋的亞甲基藍(lán)溶液放入測(cè)試罐，利用顏色便于觀察試樣是否存在泄漏情況，所以負(fù)壓法在制藥行業(yè)又稱色水法或亞甲基藍(lán)溶液法。推薦產(chǎn)品：MFY-CM、MFY-02

● 正壓法密封測(cè)試

采用充氣測(cè)試原理，適用于各種熱封、粘接工藝形成的軟包裝件、無(wú)菌包裝件等各封邊的封口強(qiáng)度、熱封質(zhì)量、以及整袋脹破壓力、密封泄漏性能的量化測(cè)定，各種塑料防盜瓶蓋密封性能的量化測(cè)定，各種軟管整體密封性能、耐壓強(qiáng)度、帽體連接強(qiáng)度、脫口強(qiáng)度、熱封邊封口強(qiáng)度、扎接強(qiáng)度等指標(biāo)的量化測(cè)定。推薦產(chǎn)品：LSSD-01、NY-02H

● 微生物侵入試驗(yàn)法（微生物挑戰(zhàn)法）

微生物侵入試驗(yàn)法，是一種較為常見(jiàn)的密封完整性測(cè)試方法，通常與模擬灌裝同時(shí)進(jìn)行。推薦產(chǎn)品：LSSD-01S